十萬級中藥飲片廠施工改造方案及費用報價清單

前言

隨著人們生活水平的逐步提高以及人們對食品安全要求越來越重視，藥品安全生產(chǎn)管理過程也逐步完善，我國藥品無塵車間潔凈度要求也越來越高，目前國內(nèi)所有藥品無塵車間全部普及凈化車間布局，整個中藥飲片無塵車間全部按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》來執(zhí)行，下面本文將深入闡述中藥飲片無塵車間裝修改造工程的基本要求。
 

工程定義

中藥飲片無塵車間改造工程是通過重新規(guī)劃原制藥廠生產(chǎn)車間的布局、車間的裝修改造、設備的更換等，滿足相關要求，建設符合標準的制藥廠無塵車間。具體改造工程包括拆除原車間，合理設計制藥廠布局；選擇合適的材料裝飾車間地面、天花板、墻面，使車間更加干凈、密封效果好、防塵、易于清潔消毒；安裝適當?shù)膬艋照{(diào)系統(tǒng)，控制粉塵顆粒、微生物數(shù)量、溫度、濕度等參數(shù)，根據(jù)潔凈度等級調(diào)整車間無塵、無菌效果和合理的溫濕度要求。為保證車間的潔凈度，還應配備一些其他設備，如風淋室、氣閘室、貨淋室、傳遞窗等，以凈化和過濾掉可能攜帶的外部污染物。同時，根據(jù)需要進行暖通工程施工、給排水工程施工、水電系統(tǒng)工程施工等。
 

一.中藥飲片無塵車間參數(shù)標準:

潔凈度：十萬級

每小時換氣次數(shù)：18-25次

通風頻率:15次/小時

夏季

大氣壓力：999.5hpa

空調(diào)計算干球溫度：35.5℃

空調(diào)計算濕球溫度：28.2℃

平均風速：2.6m/s

冬季

大氣壓力：1019.5hpa

空調(diào)計算干球溫度：-1.5℃

相對濕度：40-60%

平均風速：3.6m/s

噪音：≤60dB（A)

壓差：主車間對相鄰房間≥7Pa

照度：≥300Lux；

二、 中藥飲片無塵車間裝修改造墻體隔斷的安裝

1.嚴格按照彩鋼夾芯板隔斷平面布置圖放線，人流、物流等長距離走向應一致，誤差應小于1.5‰。角落應垂直移交，房間放樣對角線的誤差應小于1‰。

2.根據(jù)放線基準清理地面，確保馬槽兩側無灰塵，每隔0.5m用射釘將鋁合金馬槽固定在地面上，馬槽與地面緊密貼合。

3.用磁力線垂直校正壁板安裝的垂直度，其偏差不得大于1‰。為防止因累積誤差引起的壁板傾斜扭曲，壁板之間的間隙應嚴格控制在2.5mm以內(nèi)，并保持上下均勻。

4.在壁板與頂板連接形成的夾角處安裝內(nèi)角花園弧形鋁時，應先進行清潔，墻板與屋頂形成的夾角應用建筑密封膠密封。內(nèi)角塑料底座與壁頂板的連接用鋁鉚釘固定。鋁型材安裝后應與彩鋼板緊密貼合，無波浪間隙。

5.彩鋼板安裝工配合電工預埋開關插座線管，電工確認開關插座的開孔尺寸和位置，彩鋼板安裝工負責開孔。

 

三、 中藥飲片無塵車間裝修改造頂板的安裝

1.在安裝過程中，應首先根據(jù)二次設計布置圖確定需要懸掛大梁和加強吊點的懸掛位置，以及錨固件等立體構件與屋面梁的連接和固定位置，具體如下:每隔1.2m布置一次懸掛鋼筋間距，應垂直水平。屋面梁采用φ10mm內(nèi)絲膨脹螺釘固定，吊筋另一端與鍍鋅花蘭螺栓和專用鍍鋅暗吊梁連接，調(diào)整屋面平整度。
2.頂板安裝在房間的方向上，其間隙應保持在2-3mm以內(nèi)，頂面每隔0.5m用鉚釘與暗吊梁連接，使其相互連接牢固。
3.屋面長度大于3m時，除在寬度方向懸掛暗吊梁外，還應加強長度方向。用專用C型鋼加固吊梁，用燕尾螺釘與頂板龍骨連接，然后用通絲筋往上掛緊。
4.吊頂板施工完成后，其他工種在頂板上施工時要做好保護措施，嚴禁在吊頂板上大規(guī)模加工。

 

四.無塵車間壓差的控制

1.保證壓差的壓差風量

為了保持無塵車間正壓差的壓差風量，需要補充室外新風。因此，無塵車間正壓差風量的大小將直接影響凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風比和凈化空調(diào)系統(tǒng)的能耗。在實際工程中，可以通過加強無塵室外殼的氣密性來降低室內(nèi)壓差風量。根據(jù)無塵室的壓差，可根據(jù)潔凈度規(guī)定的次數(shù)選擇壓差風量。可以先調(diào)整回風格柵的方向開口大小。首先，確定送風量和回風量。首先，在滿足風速和風量的前提下，可以調(diào)整回風出口的開口尺寸，看是否能滿足要求。如果沒有，只能調(diào)整車間夾層各無塵室高效出口的風閥尺寸，但需要注意的是，其他無塵室的風量不應受到調(diào)節(jié)的影響。如果調(diào)節(jié)高效出口過多，最好在調(diào)節(jié)后測試風速和風量。然后調(diào)整高效過濾器送風管的調(diào)節(jié)閥，首先調(diào)整潔凈度，使每個房間的空氣壓差符合要求。
 

2.確定每個無塵室的壓差。

A.同一潔凈區(qū)各無塵室的壓差。
 
實際上，確定同一潔凈區(qū)每個潔凈室的壓差，可以將每個潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊進行比較，以潔凈區(qū)走廊的壓力值為基準。由于潔凈區(qū)走廊貫穿于每個潔凈室，因此確定了每個潔凈室與潔凈區(qū)走廊之間的壓差，并確定了潔凈室之間的壓差。所有潔凈室的壓力值均基于潔凈區(qū)走廊的壓力值，彼此之間的壓差不會混淆。
 
B.不同等級的潔凈區(qū)之間的壓差。
 
確定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差，可以先確定低潔凈度潔凈室的正壓，然后依次提高正壓值技術，確定高潔凈度潔凈室的正壓。
 
C.特殊情況下潔凈區(qū)的壓差。
 
例如，藥品生產(chǎn)車間和軟膠囊生產(chǎn)車間在同一潔凈區(qū)有不同濕度的潔凈室。因此，應控制相對干燥的潔凈室，相對相鄰的潔凈室為正壓，以避免濕空氣流向干燥的潔凈室。對于青霉素等高致敏性藥物的生產(chǎn)車間，粉末暴露的潔凈室應保持相對負壓。

 

3.壓差控制法規(guī)要求。

2010版GMP認證對無塵車間的壓差要求:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差。不同等級潔凈區(qū)之間的壓差不應小于10pa，相同潔凈度等級和不同功能的操作室之間應保持適當?shù)膲翰钐荻?，防止污染和交叉污染?/span>

五.中藥飲品無塵車間裝修改造工程相關報價表

客戶名稱：xxxxxxxxx                                            報價日期：2021-8-19
工程名稱：無塵車間工程裝修報價表
序號	分項	單位	工程量	主材費	人工費	合價
1	裝修工程	項	1	261175	123,557.00	384,732
2	設備工程	項	1	268585	27,100.00	295,685
3	空調(diào)通風系統(tǒng)工程	項	1	109970	84,895.00	194,865
4	配電工程	項	1	85185	25,693.00	110,878
5	地坪工程	項	1	35400	17,700.00	53,100
6	合計			760315	278,945.00	1,039,260
7	運輸費	項	1			8,314
8	qs辦證費費	項	1			0
9	管理費	項	1			31,178
10	吊裝費用	項	1			10,000
11	工程總計不含稅	項	1			1,088,752
12	稅金(工程發(fā)票/增值稅）6%/8%	項	1			0
13	工程總價	項	1			1,088,752

 

        武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、藥廠凈化車間、中藥飲片凈化廠房、生物制藥潔凈車間、醫(yī)療器械凈化車間等項目的設計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。作為中國潔凈室系統(tǒng)工程及設備制造高品質(zhì)、專業(yè)化的代表，得創(chuàng)秉承“追求完美品質(zhì)、超越客戶期望”的理念，通過對客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究及多年的工程實踐，積累了豐富的潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)及節(jié)能優(yōu)化設計、項目管理及施工經(jīng)驗，綜合實力始終處于業(yè)界領先地位。
公司擁有多名高級工程師及暖通設計工程師，有著醫(yī)藥凈化工程設計、食品無菌食設計、電子無塵車間設計經(jīng)驗，長年與設計院有著良好的合作和溝通關系。公司多年專業(yè)從事凈化工程安裝業(yè)務，擁有數(shù)次在全國各地有著豐富安裝經(jīng)驗的安裝工程隊伍，在大型管道及彩板安裝方面有著豐富的安裝經(jīng)驗和先進的現(xiàn)場管理體系。
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