萬級醫(yī)療器械無塵車間裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械無塵車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)療器械的生產一般要求生產環(huán)境無塵無菌。醫(yī)療器械無塵車間的建設可以保證無菌醫(yī)療器械的質量，控制無菌醫(yī)療器械生產過程中的環(huán)境，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械的污染。

ISO-14644是國際標準，現(xiàn)在美國、歐洲、日本、俄羅斯和我國都采用此標準，美國原來應用的是美國聯(lián)邦標準209A、B、C、D、E，現(xiàn)在美國也不用了。原來我們熟悉的100級、1000級、10000級和100000級都是源自美國聯(lián)邦標準FS209B，現(xiàn)在它們分別被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代。
① 每點應至少采樣3次。
② 本標準不適用于表征懸浮粒子的物理、化學、放射及生命性。
③ 根據(jù)工藝要求可確定1~2粒徑。
④ 根據(jù)要求粒徑D的粒子大允許濃度由下式確定（粒徑0.1μm~5μm）：Cn=10^n*(0.1/D)^2.08（個/m3）式中，N為潔凈度等級在1~9級中間可以0.1為小單位遞增量插入。

1、潔凈車間潔凈度：十萬級
2、潔凈車間溫度
3、潔凈車間濕度
4、照度：潔凈車間為250Lx-300Lx，更衣室、普通辦公區(qū)域為
5、潔凈車間噪聲：凈化區(qū)
6、吊頂高度
7、室內正壓：凈化房間與普通空調房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調房間與室外保證正壓
8、空調凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值

由于經(jīng)濟的不斷進步，企業(yè)自身的競爭也在不斷增加，所以對于企業(yè)來說升級是十分重要的。在這種商業(yè)環(huán)境下，無塵室將越來越受到重視，這種車間可以對產品的質量、準確度、產量和穩(wěn)定性起到了非常大的作用
無塵室裝修施工要求
1、所有配件、隔斷、吊頂燈具、吊架只能與主體結構連接，不能與設備、管道支架交叉混合，需要注意的是一定要防止因為微震而導致的脫落的情況
2、在對地面的處理方面，我們需要注意要鋪設2毫米厚的PVC地板
3、根據(jù)GMP規(guī)范，潔凈室的設計和安裝應避免使用不潔凈的部件
4、建筑裝飾和門窗的縫隙應進行密封處理
5、在工作的時候需要注意的是盡量的對灰塵進行控制，尤其是在天花板和夾墻等隱蔽空間，必須隨時清掃
6、如果是已經(jīng)安裝好了房間的話，就不可以進行有灰塵的裝飾工作
7、應注意對完工工作表面的保護。不允許因撞擊、敲擊、踩踏和多水作業(yè)而造成板凹陷、暗裂紋和表面裝飾污染
無塵室裝修后的設備安裝
在安裝所有的設備和組件的時候都要按照具體的標準來安裝，這樣的話才可以更加的適合批量生產，而且在質量上也會更加的穩(wěn)定，供貨的速度更快。另外還需要注意的是在維修結構方面，我們需要按照工藝要求來進行組裝，這樣的話在后期拆卸的時候才會更加的方便

日前潔凈室裝修成為了時下大熱的選擇，因其可以保證生產的品質做到更好，費用的開銷得以節(jié)約，因此成為了近幾年看重的焦點。在進行施工期間，哪些要領需要進行更進一步的把握，仍然需要的是在細節(jié)上的到位，才是確保在施工過程中得以安全順利進行的關鍵。
就目前的實際情況進行綜合分析來看，在潔凈室裝修期間，為了能夠確保施工過程的安全放心，現(xiàn)如今在吊頂上，應該進行凈化工程的設計，通過在內部進行過濾風機系統(tǒng)的安裝，不僅能夠確保在干濕操作環(huán)節(jié)上更為安全放心，同時在操作期間也變得更加輕松富有保證。不僅如此在選材上，鋁合金板材是值得推薦的焦點，在這里不僅能夠確保在安全穩(wěn)定的系數(shù)方面得到提升，同時就拆裝的品質進行綜合分析，也是因此得到更好滿足的關鍵。
在日常進行操作和使用的環(huán)節(jié)中，潔凈室裝修需要對于帶孔板進行覆蓋率上的更進一步調整，這樣不僅能夠讓覆蓋率達標，同時對于地板的安全穩(wěn)定系數(shù)，得到全面均衡的提升和改進，獲得更為穩(wěn)定的經(jīng)濟增長點做準備。
潔凈室裝修過程中為了能夠將牢固系數(shù)做到更好的升級處理，從目前的具體操作情況進行觀察來看，借助于專用膠進行操作，是符合使用品質升級的重要保障，為后續(xù)的牢固效果做出改變，更是提供了捷徑之選。

1.凈化空調風管必須用法蘭連接，1%相對濕度區(qū)域的送回風管采用不銹鋼管，焊接連接,為滿足風量泄漏量及密封要求，應按照高壓系統(tǒng)施工。在相對濕度小于10%的區(qū)域的鍍鋅鋼板厚度干管應采用風管厚度1.2mm。在法蘭鉚釘處及其他風管連接處打密封膠，保證風管的允許漏風量不大于1.64m3 /(h*m2 )

2.轉輪除濕機組 再熱采用蒸汽， 帶熱回收裝置，可節(jié)省制熱量；

3.空調風機.排風機采用變頻風機，可根據(jù)實際所需風量調節(jié)電能消耗，節(jié)省電能；

4.空調系統(tǒng)風管.水管均嚴格保溫，減少熱量損失；

5.空調系統(tǒng)均設有溫濕度自動控制系統(tǒng)（DDC），精確控制溫濕度，節(jié)省了冷熱量;

6.空調新風量設計滿足每人不小于40m3/h的工業(yè)衛(wèi)生標準,保證生產區(qū)人員工作環(huán)境要求;

7.風冷熱泵機組采用環(huán)保冷媒R407C，減少環(huán)境污染。

8.冷熱源由水冷螺桿/離心機組或設置在屋頂上的一體式一體化雙冷高效冷水機組提供,冷凍水為7/12°c，熱水為45/40°c。,一臺為熱泵機組，冬季可制熱；冷水機組還提供設備工藝冷凍水設置一套板式換熱器，與冷凍水進行交換得到20/35°c的冷卻水為空壓機降溫，配兩臺水泵，一用一備。智能補水定壓綜合水處理裝置放在屋面上，接至冷卻水回水管，為冷卻水系統(tǒng)定壓補水。

9.鋰電池廠的氣體需求一般為壓縮空氣（無油的）.氮氣（99.99%或99.999%）.真空.具體要求視工藝設備需求，管道可采用比銹鋼管或鋁合金管道.閥門采用不銹鋼球閥或蝶閥。

10.給排水除了工藝冷卻水需求之外，還需要純水。

1.板材種類：機械設備凈化板材的板材相對性單一，手工凈化板料有8.9種，可考慮不一樣工程項目的規(guī)定。
2.芯材：各種各樣芯材可以用手工凈化板添充。
3.外型：與機制凈化板對比，手工凈化板的外表細致。
4.強度：機制凈化板存有強度較為差，手工凈化板強度高，用手工制做，內部結構加熱鍍鋅主龍骨，強度比一般機制板大。
5.價錢：機械設備凈化板的價位并不是很高，因為它是機械制造的，而手工凈化板的價位相比較高。因為選用手工制做，成本費高過機械設備板技術性，生產加工速度比較慢。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，從事百級到30萬級凈化工程設計施工：精密儀器微電子潔凈廠房工程、LED\LCD\LCM無塵廠房設計裝修、生物制藥無菌凈化廠房工程、醫(yī)療器械無菌潔凈廠房設計裝修、食品廠潔凈室工程、化妝品潔凈廠房裝修工程、凈化空調風管工程、恒溫恒濕系統(tǒng)等工程；各種規(guī)格的凈化設備定制銷售：風淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、高效送風口、初中高效過濾器、潔凈棚、潔凈工作臺、層流罩、無塵衣柜/鞋柜、GMP不銹鋼洗手池等凈化設備。